ຂ່າວອຸດສາຫະ ກຳ

ຈໍາແນກລະຫວ່າງຫນ້າກາກທາງການແພດແລະຫນ້າກາກທີ່ບໍ່ແມ່ນທາງການແພດໂດຍຜ່ານການລົງທະບຽນຂອງລັດຖະບານແລະຂໍ້ມູນການຄວບຄຸມ

2020-07-02

ນັບຕັ້ງແຕ່ໜ້າກາກທາງການແພດໄດ້ຖືກລົງທະບຽນຫຼືຄວບຄຸມຕາມອຸປະກອນທາງການແພດໃນປະເທດຫຼືພາກພື້ນສ່ວນໃຫຍ່, ຜູ້ບໍລິໂພກສາມາດຈໍາແນກເພີ່ມເຕີມໂດຍຜ່ານຂໍ້ມູນການຄວບຄຸມການລົງທະບຽນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ຕໍ່ໄປນີ້ເອົາສາມປະເທດແລະພາກພື້ນໃນປະເທດຈີນ, ສະຫະລັດແລະເອີຣົບເປັນຕົວຢ່າງສໍາລັບການວິເຄາະ.

ຈີນ

ໜ້າກາກທາງການແພດ​ເປັນ​ອຸປະກອນ​ການ​ແພດ​ປະ​ເພດ​ທີ​ສອງ​ຂອງ​ຈີນ, ​ແລະ​ໄດ້​ຂຶ້ນ​ທະບຽນ​ແລະ​ຄຸ້ມ​ຄອງ​ໂດຍ​ກົມ​ຄຸ້ມ​ຄອງ​ຢາ​ແຂວງ. ທ່ານ​ສາ​ມາດ​ສອບ​ຖາມ​ຂໍ້​ມູນ​ການ​ເຂົ້າ​ເຖິງ​ອຸ​ປະ​ກອນ​ການ​ແພດ​ໂດຍ​ການ​ກວດ​ສອບ​ອຸ​ປະ​ກອນ​ການ​ແພດ​. ການເຊື່ອມຕໍ່ແມ່ນ:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/

 

ສະ​ຫະ​ລັດ

ຜະລິດຕະພັນຫນ້າກາກທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ສະຫະລັດສາມາດສອບຖາມຜ່ານເວັບໄຊທ໌ທາງການເພື່ອກວດເບິ່ງເລກໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນ. ການເຊື່ອມຕໍ່ແມ່ນ:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

ນອກຈາກນັ້ນ, ອີງຕາມນະໂຍບາຍຂອງ FDA ຫລ້າສຸດ, ປະຈຸບັນມັນເປັນຫນ້າກາກທີ່ຮັບຮູ້ມາດຕະຖານຂອງຈີນໃນເວລາທີ່ມີເງື່ອນໄຂບາງຢ່າງ. ການ​ເຊື່ອມ​ຕໍ່​ກັບ​ບໍ​ລິ​ສັດ​ອະ​ນຸ​ຍາດ​ຂອງ​ຕົນ​ແມ່ນ​:

https://www.fda.gov/media/136663/download

 

ສະຫະພາບເອີຣົບ

ໜ້າກາກທາງການແພດສົ່ງອອກໄປຍັງສະຫະພາບເອີຣົບສາມາດສອບຖາມຜ່ານອົງການແຈ້ງການທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ. ໃນນັ້ນ, ທີ່ຢູ່ຂອງອົງການແຈ້ງການທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຈາກ EU Medical Device Directive 93/42/EEC (MDD) ແມ່ນ:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13

 

ທີ່ຢູ່ສອບຖາມຂອງອົງການທີ່ໄດ້ຮັບການແຈ້ງເຕືອນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຈາກ EU Medical Device Regulations EU 2017/745 (MDR) ແມ່ນ:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34